Blind studie

En blind studie er en eksperimentform der testpersonene ikke vet om de tilhører eksperimentgruppen eller kontrollgruppen . Dette eliminerer påvirkning av forventninger og atferd som vil bli utløst av denne informasjonen. Blinde studier er særlig utbredt innen medisinsk og psykologisk forskning ; se også ABX test .

medisin

Grunnleggende

I medisinske effektstudier blir folk utsatt for enten behandlingen som testes eller kontrollbehandlingen i løpet av en studie. I medisinstudier snakker man om verum eller virkestoff (dvs. stoffet som skal undersøkes) og kontrollpreparat (dvs. et legemiddel som skal sammenlignes eller placebo ). Verum og kontrollpreparat omtales sammen som testpreparater . Fordelingen av testbehandling og kontrollbehandling gjøres ideelt sett rent tilfeldig ( randomisert ) .

En studie er åpen hvis pasientene vet om de får verum eller placebo. Studien er imot det

• singelblind hvis pasientene ikke vet hvilket stoff (kontroll eller verum) de får (testperson "blind"),
• dobbeltblind hvis pasienten og behandlende lege ikke vet hvem som mottar hvilket stoff (testperson og testassistent "blind"),
• Triple blind hvis verken pasienten, den behandlende legen eller de som utfører evalueringen vet hvem som mottar hvilket stoff (testperson, testassistent og testevaluerer er ”blind”). Bare personen som bestilte studien vet hvem som mottok hvilket stoff.

Blindingsteknikker

I en blind studie er det viktig at stoffene ikke kan skilles fra hverandre av testpersonene. Legemidlene skal se nøyaktig like ut (inkludert emballasjen), og lukt og smak spiller også en rolle.

Double-dummy- teknikken brukes til å sammenligne medisiner med svært forskjellige utseende, for eksempel forskjellige doseringsformer . For å gjøre dette må testpersonene gis to legemidler, hvorav det ene er placebo. Eksempel: En tablett skal sammenlignes med en juice. Pasientene i en gruppe får tabletten med den aktive ingrediensen og en placebosaft, sammenligningsgruppen får en placebotablett og en juice med den aktive ingrediensen.

Noen legemidler kan tydelig identifiseres på grunn av deres typiske egenskaper (f.eks. Bitter smak) eller bivirkninger. For å oppnå pålitelig blinding her, ville aktive placebo være fornuftige av teoretiske årsaker, dvs. stoffer som bare utløser den tilsvarende bivirkningen. ^{[1] [2]} Av etiske årsaker brukes imidlertid aktive placebo sjelden.

Ikke-legemiddelintervensjoner kan også bli blendet. For eksempel er det spesielle akupunkturnåler der den faktiske nålen beveger seg inn i en kappe etter trykk og ikke gjennomsyrer huden.

Vitenskapelige tidsskrifter

I vitenskapelige tidsskrifter blir innsendte forskningsartikler vanligvis ikke bare publisert, men går gjennom en vurderingsprosess på forhånd. Her er det vanlig å bruke en blind eller dobbeltblind rapport. Sistnevnte betyr at forfatterne ikke vet hvem som er anmeldere, og korrekturleserne vet ikke hvem som har skrevet artiklene som er sendt dem. Dette er for å forhindre at personlige preferanser eller forhold mellom forfattere og anmeldere påvirker vurderingen av forskningsbidrag.

Overvåkningsnemnda for data og sikkerhet

I USA overvåker en uavhengig myndighet Data and Safety Monitoring Board (DSMB - også Data Monitoring Committee , DMC) pasientsikkerhetsdata og effektiviteten av behandlingen under en klinisk studie. ^[3]

historie

Historien om blindstudien er nært knyttet til placebo . Placebo ble først brukt i vitenskapelig medisin på 1600 -tallet. Begrepet "verum" (latin for "det sanne, det riktige") for det faktiske stoffet kommer fra denne tiden. I løpet av denne perioden ble effektiviteten av kinin ved malariafeber demonstrert av Thomas Sydenham (1624–1689). Kinin er derfor det første verumpreparatet som har vist seg ikke å være placebo.

Den britiske skipets lege James Lind introduserte først kontrollmedisiner i 1747. Han testet effektiviteten av appelsinjuice og sitronsaft på to personer med skjørbuk . Lind mente at skjørbuk var et resultat av forråtnelse i kroppen, som syrer kunne forhindre. Derfor eksperimenterte han hovedsakelig med sure tilsetningsstoffer. For sitt eksperiment delte han tolv sjømenn som lider av skjørbuk i seks grupper. Alle fikk samme diett, og den første gruppen fikk også en liter cider daglig. Gruppe to tok 25 dråper svovelsyre , gruppe tre seks skjeer eddik , gruppe fire en halvliter (nesten en kvart liter) sjøvann, gruppe fem to appelsiner og en sitron daglig og den siste gruppen en krydderpasta og byggvann . Behandlingen av gruppe fem måtte avbrytes da frukten gikk tom etter seks dager, men da var en av sjømennene allerede i stand til å gjøre tjeneste, og den andre var nesten gjenopprettet. I de andre testdeltakerne ble en viss effekt av behandlingen bare sett i den første gruppen. ^{[4] [5]}

De første dobbeltblinde eksperimentene i Sentral-Europa begynte på midten av 1800-tallet. ^[6]

Individuelle bevis

1. ^ I. Boutron, C. Estellat, L. Guittet et al.: Metoder for blinding i rapporter om randomiserte kontrollerte forsøk som vurderer farmakologiske behandlinger: En systematisk gjennomgang. I: PLoS Med . Bind 3, 2006. s. 425. doi : 10.1371 / journal.pmed.0030425
2. ↑ FM Quitkin: placebo, stoffet effekter, og Study Design: En Legehåndbok. I: American Journal of Psychiatry. Bind 156, 1999. s. 829-836.
3. ↑ Susan Ellenberg, Thomas Fleming, David DeMets, data overvåking komiteer i kliniske studier: et praktisk perspektiv (John Wiley & Sons Inc., 2002) ISBN 0-471-48986-7
4. ↑ T. Gauler, T. Weihrauch: Placebo - en effektiv og ufarlig stoff? Urban & Schwarzenberg forlag, 1997.
5. ↑ En avhandling om skjørbuk. James Lind Initiative, Royal College of Physicians of Edinburgh and Minervation. London 1753. Hentet 7. juli 2015.
6. ↑ U. Binz: Placebo -fenomenet. Avhandling, University of Mannheim, 1977.